|
  | Nowelizacja ustawy o systemie oceny zgodno¶ci
Dnia 7 stycznia 2007r. weszła w życie ustawa z 15 grudnia 2006r. o zmianie ustawy o systemie oceny zgodno¶ci i o zmianie niektórych innych ustaw. Ustawa została opublikowana w Dzienniku Ustaw nr 249 z 2006r. poz. 1834. |
| | |
Zmieniona ustawa o systemie oceny zgodno¶ci z 30 sierpnia 2002r. jest podstawowym aktem prawnym reguluj±cym m.in. zasady wprowadzania do obrotu wyrobów, a w szczególno¶ci wyrobów objętych oznakowaniem CE. Ustawa z 30 sierpnia 2002r. okre¶la m.in.:
- podstawowe definicje (rozdz. 1),
- zasady funkcjonowania systemu oceny zgodno¶ci wyrobów (rozdz. 2),
- procedury i podmioty bior±ce udział w procesie akredytacji, autoryzacji oraz notyfikacji jednostek (rozdz. 3-5),
- zasady działania systemu kontroli wyrobów i odpowiedzialno¶ć karn± (rozdz. 6-7).
Grudniowa nowelizacja ustawy o systemie oceny zgodno¶ci wprowadza m.in. następuj±ce zmiany:
1. Dokonuje w zakresie swojej regulacji wdrożenia europejskiej dyrektywy o przyrz±dach pomiarowych MID – Measuring Instruments Directive 2004/22/WE (przypis nr 1).
2. Podaje zmienion± definicję „wprowadzenia do obrotu” (art. 5) przez które należy rozumieć:
„udostępnienie przez producenta, jego upoważnionego przedstawiciela lub importera, nieodpłatnie albo za opłat±, po raz pierwszy na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym wyrobu w celu jego używania lub dystrybucji”
Poprzednia wersja tej definicji nie precyzowała kwestii odpłatno¶ci za wyrób ani obszaru, na którym jest od udostępniany. Zmieniona definicja wci±ż jednak nie obejmuje rynku inwestycyjnego, na którym wyrób nie jest wprowadzany do obrotu, gdyż trafia bezpo¶rednio do użytkownika. Podobna sytuacja ma miejsce w przypadku wytworzenia wyrobu na własny użytek, ponieważ producentem wyrobu jest sam użytkownik. Zapewnienie identycznego (jak w przypadku wprowadzania do obrotu) poziomu bezpieczeństwa wyrobów udostępnianych w ten sposób, wymusiło dodanie do tekstu ustawy definicji „oddania do użytku”, przez które należy rozumieć:
„pierwsze na terytorium państwa członkowskiego Unii Europejskiej lub państwa członkowskiego Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) – strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym zgodne z przeznaczeniem użycie wyrobu, który nie został wprowadzony do obrotu”
Te dwie definicje pozwalaj± unikn±ć niepotrzebnych spekulacji dotycz±cych zakresu stosowania odpowiednich wymagań.
3. Dodaje inne nowe definicje: „producent”, „importer”, „specyfikacje zharmonizowane”, „dystrybutor”, „inne wymagania” (art. 5).
4. Używany dotychczas termin „oznakowanie CE” zastępuje terminem „oznakowanie zgodno¶ci”.
5. Ustawa nakłada teraz obowi±zek na producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela przechowywania dokumentacji oraz wyników oceny zgodno¶ci przez okres 10 lat. Natomiast jeżeli producent ma swoj± siedzibę poza terytorium EOG i nie ustanowił upoważnionego przedstawiciela, wówczas obowi±zek przechowywania kopii dokumentacji oraz wyników oceny zgodno¶ci spoczywa na importerze wyrobu (art. 13a).
6. W przypadku, gdy wyrób jest przeznaczony do używania lub dystrybucji na terytorium Polski i wymagane jest doł±czenie do niego deklaracji zgodno¶ci, wówczas ustawa zobowi±zuje producenta, jego przedstawiciela jak również importera do przetłumaczenia deklaracji na język polski (art. 8. ust. 2).
7. W rozdziale 6, po¶więconym kontroli wyrobów, dokonuje szeregu zmian dostosowuj±cych ustawę m.in. do nowego brzmienia definicji, nowej organizacji wyspecjalizowanych organów nadzoru rynku (np. Prezes Urzędu Komunikacji Elektronicznej zamiast Prezes Urzędu Regulacji Telekomunikacji i Poczty – art. 38) itp. W zakresie kontroli ustawa dodaje organom wyspecjalizowanym nowe uprawnienie, które umożliwia wysłanie wyrobu na badania kontrolne bez wcze¶niejszego badania jego dokumentacji (art. 40h).
8. W rozdziale 7 dotycz±cym odpowiedzialno¶ci karnej dodaje artykuł, informuj±cy że grzywnie będzie podlegał również ten, kto umieszcza oznakowanie zgodno¶ci na wyrobie, który nie podlega takiemu oznakowaniu lub wprowadza do obrotu taki wyrób (art. 47b).
9. Usunięto maksymalny wymiar kary grzywny (art. 45-47b), który poprzednio wynosił 100 tys. zł.
Tre¶ć ustawy zmieniaj±cej (z dnia 15.12.2006r.) można pobrać tutaj >>
Ustawa ta wprowadza zmiany w następuj±cych ustawach: kliknij tutaj >>
Tekst ujednolicony ustawy z 30 sierpnia 2002r.: kliknij tutaj >> | | | | Dalsze informacje... |
2007-01-28 Cert Partner Mariusz Łukaszyński |
|
|
|
|
|
|
|
